Leistungen und Kompetenzen

  • System validation according to GAMP 5
  • Innovatives risikobasiertes QM konform ICH Guidelines für die regulierte Industrie
  • ISO 13485 Compliance
  • GMP Compliance
  • GMP-Audits
  • MDD Compliance
  • Gauge R&R
  • Process Validation
  • Qualifizierung von Anlagen
  • Standard Operating Procedure
  • Training
  • FDA Regulation
  • CFR 820 Compliance
  • Lieferantenmanagement
  • Supplier Audits
  • Internal Audit Services
  • Management Audit
  • Qualitätsmanagement
  • Quality Systems
  • Quality Control
  • Quality Consulting
  • Statistical Process Control
  • Statistikprogramme
  • Statistical Analysis
  • Statistical Quality Control

                   

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